תרופות ביולוגיות לטיפול בדלקת מפרקים
יומירה, רמיקייד, אנברל, מבטרה, אקטמרה, אורנציה, סימפוני הינם תרופות ביולוגיות לטיפול בדלקת מפרקים:
יומירה ®
יומירה ® (HUMIRA®, adalimumab ) הינה תרופה ביולוגית מתקדמת המיוצרת ממרכיבים ביולוגיים ולא כימיים. יומירה ® שייכת לקבוצת התרופות הנקראות anti- TNF והיא הראשונה שהינה ממקור אנושי מלא. התרופה הינה נוגדן המיוצר בהנדסה גנטית (רקומביננטי), הפועל באופן ממוקד כנגד מרכיב מרכזי בתהליך הדלקתי שהוא חלבון ה- (Tumor Necrosis Factor) TNF . ה- TNFהינו חלבון (ציטוקין) המופרש ממערכת החיסון ומעודד תהליכי דלקת. מחלות אוטו-אימוניות שונות מאופיינות בהפרשת יתר שלTNF . מנגנון הפעולה של יומירה גורם לקשירה של התרופה לחלבון ה- TNF ובכך מפחיתה את הדלקת.
רמיקייד
רמיקייד (infliximab ) היא תרופה המבוססת על נוגדן כימרי חד שבטי. הנוגדן מתקבל כתוצאה מאיחוי נוגדן עכברי ונוגדן אנושי מסוג. הנוגדן נקשר באופן ספציפי לציטוקין TNF α ומנטרל את פעולתו. ציטוקין זה, המיוצר על ידי תאים לויקוציטים שונים, גורם להפעלתה של המערכת החיסונית. בעקבות נטרול פעילותו על ידי רמיקייד מדוכאת התגובה החיסונית ההרסנית המאפיינת מחלות אוטואימוניות.
הסיבות לפריצתן של מחלות אוטואימוניות אינה ידועה ברוב המקרים, רמיקייד אינה מטפלת בגורמים למחלה ואינה מרפאת אותה. התרופה גורמת לנסיגה בהתפרצות ולשיפור באיכות החיים של המטופל על ידי דיכוי זמני של חלק מן המערכת החיסונית.
אנברל
אנברל (etanercept ) הינה תרופה ממשפחת נוגדי TNF -אלפא המשמשת לטיפול בדלקת מפרקים. אנברל מיוצרת כולה ממקור אנושי, כך שהגוף פחות נוטה לייצר לה נוגדנים.
משמשת בדרך כלל לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית.
לאנברל ניסיון של מעל 14 שנים ומעל 470,000 מטופלים במחלות אלו, במבוגרים וילדים.
האנברל ניתנת בזריקה תת עורית פעמיים בשבוע. היא נלקחת באופן מתמשך, כדי לשמור על התוצאות. בפרוטוקול הריאומטולוגי התרופה ניתנת יחד עם מטוטרקסט.
האנברל חוסמת את גורם התפתחות המחלה בתא. אלפא (TNF-alfa ), "מעביר מידע" כימי במערכת החיסון שמאותת לתאים אחרים לפתח דלקת במפרקים. אצל אנשים הסובלים מסוגים מסוימים של דלקת המפרקים, ישנם עודף של תאי אלפא שגורם לדלקת, ויכול לגרום לנזק לרקמה או למפרקים.
מבטרה (MabThera )
מחקרים שנעשו בשנים האחרונות הראו שלתאי דם לבנים מסוג B יש תפקיד בהתפתחות מחלות אוטואימוניות. מבטרה הינה נוגדן אשר נקשר לחלבון המצוי על פני תאי B , ועל ידי כך גורם לשרשרת תגובות המביאות להפחתה במספר תאי B . הפחתה סלקטיבית זו מורידה את עוצמת הדלקת במפרק ואת תסמיני המחלה, מונעת נזקים מבניים ארוכי טווח למפרקים ומשפרת את איכות חיי החולה.
הטיפול במבטרה אושר בישראל לחולי דלקת מפרקים שגרונית אשר הגיבו בצורה בלתי מספקת לטיפול במעכב אנטי TNF אחד או יותר, או לחולים שלא יכולים לסבול תרופה מקבוצה זו.
הטיפול במבטרה הינו פשוט ונוח: סדרה טיפולית המורכבת משני עירוים בלבד הניתנים בהפרש של שבועיים. משך כל עירוי הינו מספר שעות.
מועד קבלת טיפול נוסף ייקבע על ידי הריאומטולוג המטפל, בדרך כלל לאחר 6-9 חודשים מהעירוי הראשון, כאשר ישנם סימנים מקדימים לחזרת סימפטומי המחלה.
מחקרים רבים הראו את יעילותה של מבטרה בטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית. המחקר הקליני הגדול מביניהם כלל יותר מ 450 חולים שלא הגיבו לטיפול במעכבי אנטי TNF . תוצאות המחקר הראו כי בחולים שטופלו במבטרה חל שיפור משמעותי במדדי המחלה:
אקטמרה
אקטמרה Actemra® הינה תרופה הפועלת במנגנון חדשני וייחודי לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA ).
אקטמרה היא נוגדן חד-שבטי אשר מעכב את הרצפטור לחלבון השכיח ביותר במפרק הדלקתי – IL-6 (אינטרלוקין 6). ל- IL-6תפקיד מרכזי בתהליך הדלקת והוא מעורב בתהליכים רבים הגורמים לנזק המפרקי. בנוסף, IL-6 קשור למדדי דלקת גבוהים, לאנמיה ולאוסטאופורוזיס בחולי RA .
ע"י חסימת הקישור של חלבון ה- IL-6 לרצפטור מפחיתה אקטמרה את עוצמת הדלקת במפרק, מונעת נזקים מבניים ארוכי טווח למפרקים, משפרת את איכות חיי החולה ומביאה להפוגה מהמחלה.
אקטמרה ניתנת כעירוי תוך-ורידי פעם בחודש ובמינון של 8 מ"ג /ק"ג. משך העירוי כשעה אחת בלבד.
לאקטמרה פרופיל בטיחותי טוב, אשר אופיין ביסודיות על סמך חמישה מחקרי פאזה III שכללו מעל 4,200 מטופלים.
אורנציה ® (אבטספט, Abatacept )
אורנציה היא תרופת מרשם המיועדת להפחתת סימנים ותסמינים של מחלת מפרקים אצל:
מבוגרים הלוקים בדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis, RA ) מתונה עד חמורה, כולל את אלה שתסמיני המחלה לא הוקלו לאחר שימוש בתרופות אחרות לדלקת מפרקים שגרונית. אורנציה עשויה למנוע נזק נוסף לעצמות ולמפרקים, ולשפר את היכולת לבצע פעולות יומיומיות.
ילדים ומתבגרים בגיל 6 ומעלה הלוקים בדלקת מפרקים מרובת מפרקים של גיל הילדות (Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis, Polyarticular JIA ).
סימפוני Simponi Golimumab
מהי סימפוני?
סימפוני היא תמיסה להזרקה המכילה את החומר הפעיל גולימומב (golimumab ). סימפוני זמינה כמזרק אוטומטי או מזרק (50 מ"ג).
סימפוני הוא חלבון המבוסס על חלבון אנושי שפועל עם גופך לחסימת פעילות חלבון הנקרא ‘tumour necrosis factor alpha’ TNF-α . חלבון זה מעורב בתהליך הדלקתי בגוף ונמצא ברמה גבוהה בחולים אשר סימפוני מיועדת לטפל בהם. מי שנוטל חוסםTNF בשלב מוקדם אחרי האבחנה, סיכוייו להגן על גופו מפני נזק חמור למפרקים טוב יותר ותיתכן אף עצירה של הנזק לפני שהוא מתחיל.
סימפוני פועל יחד עם גופך על מנת להפחית את הדלקת והכאב.
סימפוני משמשת במבוגרים לטיפול במחלות הדלקתיות הבאות:
יומירה ®
יומירה ® (HUMIRA®, adalimumab ) הינה תרופה ביולוגית מתקדמת המיוצרת ממרכיבים ביולוגיים ולא כימיים. יומירה ® שייכת לקבוצת התרופות הנקראות anti- TNF והיא הראשונה שהינה ממקור אנושי מלא. התרופה הינה נוגדן המיוצר בהנדסה גנטית (רקומביננטי), הפועל באופן ממוקד כנגד מרכיב מרכזי בתהליך הדלקתי שהוא חלבון ה- (Tumor Necrosis Factor) TNF . ה- TNFהינו חלבון (ציטוקין) המופרש ממערכת החיסון ומעודד תהליכי דלקת. מחלות אוטו-אימוניות שונות מאופיינות בהפרשת יתר שלTNF . מנגנון הפעולה של יומירה גורם לקשירה של התרופה לחלבון ה- TNF ובכך מפחיתה את הדלקת.
רמיקייד
רמיקייד (infliximab ) היא תרופה המבוססת על נוגדן כימרי חד שבטי. הנוגדן מתקבל כתוצאה מאיחוי נוגדן עכברי ונוגדן אנושי מסוג. הנוגדן נקשר באופן ספציפי לציטוקין TNF α ומנטרל את פעולתו. ציטוקין זה, המיוצר על ידי תאים לויקוציטים שונים, גורם להפעלתה של המערכת החיסונית. בעקבות נטרול פעילותו על ידי רמיקייד מדוכאת התגובה החיסונית ההרסנית המאפיינת מחלות אוטואימוניות.
הסיבות לפריצתן של מחלות אוטואימוניות אינה ידועה ברוב המקרים, רמיקייד אינה מטפלת בגורמים למחלה ואינה מרפאת אותה. התרופה גורמת לנסיגה בהתפרצות ולשיפור באיכות החיים של המטופל על ידי דיכוי זמני של חלק מן המערכת החיסונית.
אנברל
אנברל (etanercept ) הינה תרופה ממשפחת נוגדי TNF -אלפא המשמשת לטיפול בדלקת מפרקים. אנברל מיוצרת כולה ממקור אנושי, כך שהגוף פחות נוטה לייצר לה נוגדנים.
משמשת בדרך כלל לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית.
לאנברל ניסיון של מעל 14 שנים ומעל 470,000 מטופלים במחלות אלו, במבוגרים וילדים.
האנברל ניתנת בזריקה תת עורית פעמיים בשבוע. היא נלקחת באופן מתמשך, כדי לשמור על התוצאות. בפרוטוקול הריאומטולוגי התרופה ניתנת יחד עם מטוטרקסט.
האנברל חוסמת את גורם התפתחות המחלה בתא. אלפא (TNF-alfa ), "מעביר מידע" כימי במערכת החיסון שמאותת לתאים אחרים לפתח דלקת במפרקים. אצל אנשים הסובלים מסוגים מסוימים של דלקת המפרקים, ישנם עודף של תאי אלפא שגורם לדלקת, ויכול לגרום לנזק לרקמה או למפרקים.
מבטרה (MabThera )
מחקרים שנעשו בשנים האחרונות הראו שלתאי דם לבנים מסוג B יש תפקיד בהתפתחות מחלות אוטואימוניות. מבטרה הינה נוגדן אשר נקשר לחלבון המצוי על פני תאי B , ועל ידי כך גורם לשרשרת תגובות המביאות להפחתה במספר תאי B . הפחתה סלקטיבית זו מורידה את עוצמת הדלקת במפרק ואת תסמיני המחלה, מונעת נזקים מבניים ארוכי טווח למפרקים ומשפרת את איכות חיי החולה.
הטיפול במבטרה אושר בישראל לחולי דלקת מפרקים שגרונית אשר הגיבו בצורה בלתי מספקת לטיפול במעכב אנטי TNF אחד או יותר, או לחולים שלא יכולים לסבול תרופה מקבוצה זו.
הטיפול במבטרה הינו פשוט ונוח: סדרה טיפולית המורכבת משני עירוים בלבד הניתנים בהפרש של שבועיים. משך כל עירוי הינו מספר שעות.
מועד קבלת טיפול נוסף ייקבע על ידי הריאומטולוג המטפל, בדרך כלל לאחר 6-9 חודשים מהעירוי הראשון, כאשר ישנם סימנים מקדימים לחזרת סימפטומי המחלה.
מחקרים רבים הראו את יעילותה של מבטרה בטיפול בחולי דלקת מפרקים שגרונית. המחקר הקליני הגדול מביניהם כלל יותר מ 450 חולים שלא הגיבו לטיפול במעכבי אנטי TNF . תוצאות המחקר הראו כי בחולים שטופלו במבטרה חל שיפור משמעותי במדדי המחלה:
- הפחתה במספר המפרקים הרגישים
- הפחתה במספר המפרקים הנפוחים
- עיכוב הנזק המבני למפרקים
- שיפור איכות חיי החולה
אקטמרה
אקטמרה Actemra® הינה תרופה הפועלת במנגנון חדשני וייחודי לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (RA ).
אקטמרה היא נוגדן חד-שבטי אשר מעכב את הרצפטור לחלבון השכיח ביותר במפרק הדלקתי – IL-6 (אינטרלוקין 6). ל- IL-6תפקיד מרכזי בתהליך הדלקת והוא מעורב בתהליכים רבים הגורמים לנזק המפרקי. בנוסף, IL-6 קשור למדדי דלקת גבוהים, לאנמיה ולאוסטאופורוזיס בחולי RA .
ע"י חסימת הקישור של חלבון ה- IL-6 לרצפטור מפחיתה אקטמרה את עוצמת הדלקת במפרק, מונעת נזקים מבניים ארוכי טווח למפרקים, משפרת את איכות חיי החולה ומביאה להפוגה מהמחלה.
אקטמרה ניתנת כעירוי תוך-ורידי פעם בחודש ובמינון של 8 מ"ג /ק"ג. משך העירוי כשעה אחת בלבד.
לאקטמרה פרופיל בטיחותי טוב, אשר אופיין ביסודיות על סמך חמישה מחקרי פאזה III שכללו מעל 4,200 מטופלים.
אורנציה ® (אבטספט, Abatacept )
אורנציה היא תרופת מרשם המיועדת להפחתת סימנים ותסמינים של מחלת מפרקים אצל:
מבוגרים הלוקים בדלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis, RA ) מתונה עד חמורה, כולל את אלה שתסמיני המחלה לא הוקלו לאחר שימוש בתרופות אחרות לדלקת מפרקים שגרונית. אורנציה עשויה למנוע נזק נוסף לעצמות ולמפרקים, ולשפר את היכולת לבצע פעולות יומיומיות.
ילדים ומתבגרים בגיל 6 ומעלה הלוקים בדלקת מפרקים מרובת מפרקים של גיל הילדות (Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis, Polyarticular JIA ).
סימפוני Simponi Golimumab
מהי סימפוני?
סימפוני היא תמיסה להזרקה המכילה את החומר הפעיל גולימומב (golimumab ). סימפוני זמינה כמזרק אוטומטי או מזרק (50 מ"ג).
סימפוני הוא חלבון המבוסס על חלבון אנושי שפועל עם גופך לחסימת פעילות חלבון הנקרא ‘tumour necrosis factor alpha’ TNF-α . חלבון זה מעורב בתהליך הדלקתי בגוף ונמצא ברמה גבוהה בחולים אשר סימפוני מיועדת לטפל בהם. מי שנוטל חוסםTNF בשלב מוקדם אחרי האבחנה, סיכוייו להגן על גופו מפני נזק חמור למפרקים טוב יותר ותיתכן אף עצירה של הנזק לפני שהוא מתחיל.
סימפוני פועל יחד עם גופך על מנת להפחית את הדלקת והכאב.
סימפוני משמשת במבוגרים לטיפול במחלות הדלקתיות הבאות:
- דלקת מפרקים שיגרונית (Rheumatoid Arthritis ) מתונה עד חמורה. סימפוני ניתנת בשילוב עם methotrexate .
- דלקת מפרקים ספחתית (Psoriatic Arthritis ) פעילה. ניתן להשתמש בסימפוני לבד או בשילוב עם methotrexate .
- דלקת חוליות מקשחת (Ankylosing Spondylitis ) פעילה.
מידע נוסף - בעמותת מפרקים צעירים >>
תגובות
הוסף רשומת תגובה