Diacerein

אזהרת בטיחות - הגבלת השימוש בתכשירי DIACEREIN ,DIATRIM ,ART( Diacerein TEVA( עקב הסיכון לשלשול חמור ופגיעה כבדית בחודש מרץ 4172 רקע לפרסום האזהרה ב-79 למרץ 4172 פורסמו המלצות ה-EMA להגבלת השימוש בתכשירי Diacerein על מנת להפחית את הסיכון לשלשול חמור ופגיעה כבדית. ההמלצות מתבססות על סקירה של המידע הקיים על יעילות ובטיחות תכשירי Diacerein. בהמשך להמלצות אלו התקיימו דיונים במשרד הבריאות במסגרת הועדה המייעצת לבטיחות הטיפול התרופתי, ומול חברות התרופות המשווקות תכשירים אלו בישראל, בהם הוחלט לאמץ את מרבית המגבלות שפורסמו ע"י ה- EMA.  להפחתת הסיכון להתפתחות שלשול חמור: - מומלץ להתחיל טיפול במינון מופחת של 05 מ"ג ליום )מחצית המינון המקובל( למשך 2-4 שבועות הראשונים לטיפול בתכשיר. - יש להפסיק את הטיפול בתכשיר במידה ומופיע שלשול.  התכשיר אינו מיועד למטופלים עם מחלת כבד או היסטוריה של מחלת כבד ויש לנטר סימנים מוקדמים לפגיעה כבדית במהלך השימוש בתכשיר.  מומלץ להיזהר ולהקפיד על ניטור הדוק יותר של תופעות לוואי במתן התכשיר בגילאי 16 ומעלה.